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Curso de Posgrado en Desarrollo de Productos FarmacГ©uticos

FГіrmulas orales lГ­quidas para pacientes pediГЎtricos o con

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Controles de calidad para los productos farmacГ©uticos. V.1. Marco Conceptual La producciГіn nacional de envases con la resina PET se ha incrementado paulatinamente, segГєn el rubro de consumo masivo en Nicaragua crece dГ­a a dГ­a. Esta producciГіn nacional estГЎ orientada principalmente a la elaboraciГіn de los envases de gaseosas, aceites, vinagres y otros productos de menor comercializaciГіn., Primera Parte. AdministraciГіn de la calidad en la industria farmacГ©utica: filosofГ­a y elementos esenciales 1. GarantГ­a de la calidad 2. PrГЎcticas adecuadas de fabricaciГіn de productos farmacГ©uticos (PAF) 3. Control de la calidad 4. Saneamiento e higiene 5. ValidaciГіn ValidaciГіn del procesado 6. Quejas 7. Retiro de un producto 8..

Buenas prГЎcticas de manufacturas de envases PET en la

reglamento de productos farmaceuticos. V.1. Marco Conceptual La producciГіn nacional de envases con la resina PET se ha incrementado paulatinamente, segГєn el rubro de consumo masivo en Nicaragua crece dГ­a a dГ­a. Esta producciГіn nacional estГЎ orientada principalmente a la elaboraciГіn de los envases de gaseosas, aceites, vinagres y otros productos de menor comercializaciГіn., sable establecer pautas para el control de la calidad de los envases, pues ello incide directamente en la calidad del producto final. En el presente trabajo se revisaron y evaluaron las normas mГЎs representativas, del ГЎmbito nacional e internacional, para el control de calidad de envases metГЎlicos.

Le corresponde ejercer las acciones de control de la calidad de los productos farmacГ©uticos en cualquiera de las fases, autorizar la instalaciГіn de laboratorios farmacГ©uticos, autorizar y registrar medicamentos y demГЎs productos sujetos a estas modalidades de control, controlar las condiciones de internaciГіn, exportaciГіn, fabricaciГіn, V.1. Marco Conceptual La producciГіn nacional de envases con la resina PET se ha incrementado paulatinamente, segГєn el rubro de consumo masivo en Nicaragua crece dГ­a a dГ­a. Esta producciГіn nacional estГЎ orientada principalmente a la elaboraciГіn de los envases de gaseosas, aceites, vinagres y otros productos de menor comercializaciГіn.

Normas para la identificaciГіn por colores de envases de las drogas de uso anestesiolГіgico y de las soluciones parenterales 17. LiberaciГіn paramГ©trica 18. Muestras de retenciГіn . formado a las ГЎreas de producciГіn y control de calidad. De ser necesario recibirГЎn informaciГіn previa, ropa protectora y serГЎn objeto de estrecha V.1. Marco Conceptual La producciГіn nacional de envases con la resina PET se ha incrementado paulatinamente, segГєn el rubro de consumo masivo en Nicaragua crece dГ­a a dГ­a. Esta producciГіn nacional estГЎ orientada principalmente a la elaboraciГіn de los envases de gaseosas, aceites, vinagres y otros productos de menor comercializaciГіn.

colo propuesto, puesto que no se consideran pruebas de control de calidad de rutina. Como resultado de su evaluaciГіn experimental, se desarrollГі un protocolo unificado y una guГ­a de anГЎlisis para el control de calidad fisicoquГ­mico de rutina de los envases y materiales de plГЎstico. laboratorios de control de calidad de productos farmacГ©uticos Consideraciones generales Glosario Parte uno. GestiГіn e infraestructura 1. OrganizaciГіn y gestiГіn 2. Sistema de gestiГіn de calidad 3. Control de documentos 4. Registros 5. Equipos procesadores de datos 6. Personal 7. Instalaciones 8. Equipos, instrumentos y otros dispositivos 9.

análisis para el control de calidad de los envases metálicos que se utilizan para el llenado de aerosoles en la industria Farmacéutica y Cosmética, teniendo en cuenta que, a nivel nacional no existe una normativa actualizada para el control de calidad de los envases metálicos de aerosol. de calidad, seguros y eficaces, de igual manera garantizar su acceso oportuno. 5°- Que el Ministerio de Salud mediante Decreto Ejecutivo Nº 29444-S del 12 de marzo del 2001, publicado en La Gaceta N° 88 del 09 de mayo del 2001 Alcance N° 33, el Poder Ejecutivo emitió el Reglamento de Control Estatal de …

9 Control de peso Con su elevada precisiГіn, las bГЎsculas de control de MULTIVAC se encargan de que solo lleguen a los comercios los envases suficientemente llenos. AdaptГЎndose de forma Гіptima a sus productos y procesos de envasado, nuestras bГЎsculas contribuyen a que las prestaciones y la calidad del envase permanezcan constantes. sable establecer pautas para el control de la calidad de los envases, pues ello incide directamente en la calidad del producto final. En el presente trabajo se revisaron y evaluaron las normas mГЎs representativas, del ГЎmbito nacional e internacional, para el control de calidad de envases metГЎlicos

El envase de los productos farmacГ©uticos es el encargado de conservar la estabilidad y calidad de los medicamentos, asГ­ como, de protegerlos contra las falsificaciones. El envase debe garantizar que no ha sido manipulado, presentando dificultades para ser abiertos por niГ±os con el objetivo de evitar accidentes, entre otras funciones. Las industrias deben contar con un sistema de control que les permita verificar que la calidad de los materiales cumpla con las exigencias y expectativas establecidas por sus clientes, tanto inter

Control de calidad para envases y embalajes en AmГ©rica Latina. Los pasos en el proceso deben estar bajo control para maximizar la probabilidad de que el producto terminado cumpla de manera consistente y predecible con todas las especificaciones de calidad y diseГ±o. La validaciГіn de procesos y sistemas es fundamental para lograr estos objetivos. Es por diseГ±o, pdf. GuГ­a de criterios de calidad y puntos de control en el diseГ±o de envases y embalajes plГЎsticos Download with Google Download with Facebook or download with email. GuГ­a de criterios de calidad y puntos de control en el diseГ±o de envases y embalajes plГЎsticos. Download. GuГ­a de criterios de calidad y puntos de control en el.

MODIFICACION a la Norma Oficial Mexicana NOM-012-ZOO-1993

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Fórmulas orales líquidas para pacientes pediátricos o con. Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd. Control de Calidad del Producto Terminado Hemos comentado anteriormente la dificultad de establecer controles a un producto nico y diferenciado como es la frmula magistral, El envasado se efectuar en envases adecuados a cada tipo de …, particular, por contaminantes imprevistos) y confusión (causada por la colocación de etiquetas equivocadas en los envases). El control de calidad es la parte de las BPM que se refiere al muestreo, especificaciones, y ensayo, como también a los procedimientos de organización, documentación, y autorización que aseguren que los ensayos.

Control de calidad para envases y embalajes en AmГ©rica Latina

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DESARROLLO EXPERIMENTAL DE UNA GUГЌA DE ANГЃLISIS PARA. sable establecer pautas para el control de la calidad de los envases, pues ello incide directamente en la calidad del producto final. En el presente trabajo se revisaron y evaluaron las normas mГЎs representativas, del ГЎmbito nacional e internacional, para el control de calidad de envases metГЎlicos sable establecer pautas para el control de la calidad de los envases, pues ello incide directamente en la calidad del producto final. En el presente trabajo se revisaron y evaluaron las normas mГЎs representativas, del ГЎmbito nacional e internacional, para el control de calidad de envases metГЎlicos.

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4.2.2 El sistema de gestiГіn de la calidad incluye, entre otros, el control de calidad interno que se realiza con materiales de control comerciales de valor conocido y la participaciГіn en comparaciones interlaboratorios organizadas o programas de evaluaciГіn externa de la calidad como el PEEC de FundaciГіn BioquГ­mica y el Programa Buenos Explicar esas consideraciones regulatorias que limitan la habilidad de los fabricantes de medicamentos para cambiar los proveedores de los materiales de envases y de los fabricantes de empaques, para alterar los materiales o los procedimientos de manufactura usados en la elaboraciГіn de sus productos.

Propuesta de una guГ­a de anГЎlisis para el control de calidad de envases metГЎlicos de aerosol de 25,4 mm de diГЎmetro de boca. Proposal of an analysis guide for quality control of metal containers used in aerosol products. Isabel Cristina Sierra a. Mary Trujillo GonzГЎlez b. a Laboratorios Ross D'Elen, Barranquilla (Colombia). Control de calidad de la producciГіn industrial GCP, Good Clinical Practices (BPC) Ensayos clГ­nicos 8 . Area de aplicaciГіn 9 . Evitar contaminaciГіn microbiana o de polvo Identificar envases, equipos, salas (acept., rechaz) 28 ProducciГіn en areas separadas o por campaГ±as

V.1. Marco Conceptual La producciГіn nacional de envases con la resina PET se ha incrementado paulatinamente, segГєn el rubro de consumo masivo en Nicaragua crece dГ­a a dГ­a. Esta producciГіn nacional estГЎ orientada principalmente a la elaboraciГіn de los envases de gaseosas, aceites, vinagres y otros productos de menor comercializaciГіn. particular, por contaminantes imprevistos) y confusiГіn (causada por la colocaciГіn de etiquetas equivocadas en los envases). El control de calidad es la parte de las BPM que se refiere al muestreo, especificaciones, y ensayo, como tambiГ©n a los procedimientos de organizaciГіn, documentaciГіn, y autorizaciГіn que aseguren que los ensayos

9 Control de peso Con su elevada precisiГіn, las bГЎsculas de control de MULTIVAC se encargan de que solo lleguen a los comercios los envases suficientemente llenos. AdaptГЎndose de forma Гіptima a sus productos y procesos de envasado, nuestras bГЎsculas contribuyen a que las prestaciones y la calidad del envase permanezcan constantes. Hablar de control de calidad es tocar una parte fundamental del desarrollo de un envase. Sabemos que todas las etapas en el desarrollo de un producto son importantes: El desarrollo, evaluaciГіn, diseГ±o, pruebas del material, determinaciГіn de niveles de calidad, tolerancias, etc. Pero, al comparar las caracterГ­sticas de un producto determinadas en la especificaciГіn frente al producto

Espectrofotómetro UV/VIS, Unicam UV2 serie 400, ATI. Equipo para ensayo de resistencia a la presión interna. Modelo por presión hidrostática. Equipo 152 Protocolo para el control de calidad de envases de plástico para análisis térmico por DSC (calorimetría diferencial … -El uso de envases transparentes o translúcidos que permitan el control visual del preparado para asegurar la correcta homogenización previo a la administración. •Todas las suspensiones deben ser etiquetadas indicando “Agitar antes de usar” e informar al usuario de cómo asegurarse de la correcta homogenización (control visual)

pdf. GuГ­a de criterios de calidad y puntos de control en el diseГ±o de envases y embalajes plГЎsticos Download with Google Download with Facebook or download with email. GuГ­a de criterios de calidad y puntos de control en el diseГ±o de envases y embalajes plГЎsticos. Download. GuГ­a de criterios de calidad y puntos de control en el Explicar esas consideraciones regulatorias que limitan la habilidad de los fabricantes de medicamentos para cambiar los proveedores de los materiales de envases y de los fabricantes de empaques, para alterar los materiales o los procedimientos de manufactura usados en la elaboraciГіn de sus productos.

Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd. Control de Calidad del Producto Terminado Hemos comentado anteriormente la dificultad de establecer controles a un producto nico y diferenciado como es la frmula magistral, El envasado se efectuar en envases adecuados a cada tipo de … Los pasos en el proceso deben estar bajo control para maximizar la probabilidad de que el producto terminado cumpla de manera consistente y predecible con todas las especificaciones de calidad y diseño. La validación de procesos y sistemas es fundamental para lograr estos objetivos. Es por diseño

Control de calidad Farmacia Profesional. 1/23/2017в в· asegurar la calidad en los productos farmacг©uticos implica una compleja serie de procesos interconectados para minimizar errores. un sistema de control de calidad en este sector precisa realizar una serie de verificaciones para encontrar fallos tanto en materias primas como en componentes, contenedores, etiquetado y embalajes., 4.2.2 el sistema de gestiгіn de la calidad incluye, entre otros, el control de calidad interno que se realiza con materiales de control comerciales de valor conocido y la participaciгіn en comparaciones interlaboratorios organizadas o programas de evaluaciгіn externa de la calidad como el peec de fundaciгіn bioquг­mica y el programa buenos).

-El uso de envases transparentes o translúcidos que permitan el control visual del preparado para asegurar la correcta homogenización previo a la administración. •Todas las suspensiones deben ser etiquetadas indicando “Agitar antes de usar” e informar al usuario de cómo asegurarse de la correcta homogenización (control visual) pdf. Guía de criterios de calidad y puntos de control en el diseño de envases y embalajes plásticos Download with Google Download with Facebook or download with email. Guía de criterios de calidad y puntos de control en el diseño de envases y embalajes plásticos. Download. Guía de criterios de calidad y puntos de control en el

de calidad, seguros y eficaces, de igual manera garantizar su acceso oportuno. 5°- Que el Ministerio de Salud mediante Decreto Ejecutivo Nº 29444-S del 12 de marzo del 2001, publicado en La Gaceta N° 88 del 09 de mayo del 2001 Alcance N° 33, el Poder Ejecutivo emitió el Reglamento de Control Estatal de … Las industrias deben contar con un sistema de control que les permita verificar que la calidad de los materiales cumpla con las exigencias y expectativas establecidas por sus clientes, tanto inter

sobre control, informaciГіn y gestiГіn de la calidad. Igualmente, contribuirГЎ en el cumplimiento del propГіsito de la farmacoterapia ordenada por el facultativo. 7. Garantizar la distribuciГіn y/o dispensaciГіn de la totalidad de los medicamentos prescritos por los facultativos, al momento del recibo de LГ­der en envases de vidrio para . el sector farmacГ©utico. Vista general de la gama. 2019. 2 3 LiberaciГіn de lotes en base a registros de fabricaciГіn y resultados de control de calidad las agencias de regulaciГіn (Drug Master Files registrados en la FDA, certificados de calidad para cada entrega). Calidad para cumplir los con

laboratorios de control de calidad de productos farmacГ©uticos Consideraciones generales Glosario Parte uno. GestiГіn e infraestructura 1. OrganizaciГіn y gestiГіn 2. Sistema de gestiГіn de calidad 3. Control de documentos 4. Registros 5. Equipos procesadores de datos 6. Personal 7. Instalaciones 8. Equipos, instrumentos y otros dispositivos 9. No es prudente abrir todos los envases de productos propensos a deteriorarse por la influencia de la humedad u oxГ­geno. Materiales en envases daГ±ados o que se encuentra que no son uniformes, se deben rechazar o muestrear individualmente para un control de calidad completo. Las unidades de muestreo sin etiqueta se deben rechazar.

(Art. 2В° - 6В°)El control de la calidad es parte de las BPM y comprende: El muestreo, especificaciones y ensayos, los procedimientos de organizaciГіn (documentaciГіn), que aseguren que los ensayos necesarios y pertinentes realmente se efectГєen, y que no se autorice la venta o suministro de los productos, hasta que su calidad haya CONTROL DE CALIDAD. Control de calidad en productos farmacuticos. Pgina 3 Lic: Aponte Guevara Carmen. Microbiologa Industrial. La fuerte competitividad industrial de la que somos testigos actualmente ha revolucionado el concepto de calidad, aumentando la importancia que sta ya haba tenido tradicionalmente.

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Control de calidad de envases tipo blГ­ster SICK

(PDF) INSPECCIГ“N Y MUESTREO DE LAS MATERIAS PRIMAS Y. hablar de control de calidad es tocar una parte fundamental del desarrollo de un envase. sabemos que todas las etapas en el desarrollo de un producto son importantes: el desarrollo, evaluaciгіn, diseг±o, pruebas del material, determinaciгіn de niveles de calidad, tolerancias, etc. pero, al comparar las caracterг­sticas de un producto determinadas en la especificaciгіn frente al producto, control de calidad control de calidad de envasado control de contenidos netos cada dг­a se llenan miles de millones de envases en todo el mundo. un в«envaseв» puede ser una botella, un bote, un tubo, una caja o una lata, cualquier recipiente llenado); fabricaciгіn y control de calidad de fгіrmulas magistrales y preparados oficinales. normativa rd 824/2010rd 824/2010 por ellll que se regulan los laboratorios farmacг©uticos, los envases de cristal sueros (lг­pidos, glucosa, aminoгўcidos) bolsa negra para reciclar vidrio, paг­ses mantienen grandes establecimientos llamados вђњcentros de control de medicamentosвђњ o вђњinstitutos de control de medicamentos вђњ. la importancia de un laboratorio de control farmacг©utico para un sistema nacional de control de productos farmacг©uticos, ya ha sido delineado en tres guг­as sobre evaluaciгіn de calidad вђ¦.

(PDF) INSPECCIГ“N Y MUESTREO DE LAS MATERIAS PRIMAS Y

ENVASES DE VIDRIO DE USO FARMACГ‰UTICO (GUГЌA PARA EL. 1/30/2015в в· inmunologг­a celular y molecular 6в° ediciгіn. pdf inmunologг­a de rojas 16в° ediciгіn. pdf inmunologг­a de kuby 6в° ediciгіn. pdf principios de operaciones unitarias. pdf introducciгіn a la quг­mica terapeutica. pdf la ciencia del diseг±o de las formas farmacг©uticas, 7/3/2013в в· a falta de una sincera manifestaciгіn de interг©s por parte de los directivos, poco sucederгў para mejorar la calidad. control y aseguramiento de calidad. internamente el sistema de calidad debe ser capaz de entregar un producto que cumpla con los criterios de вђ¦).

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Nuevo manual sobre materiales de empaque para productos

DESARROLLO EXPERIMENTAL DE UNA GUГЌA DE ANГЃLISIS PARA. descargar libro envases de vidrio de uso farmacг‰utico (guгќa para el control de calidad) ebook del autor noralba sierra martinez (isbn 9789587619034) en pdf o epub completo al mejor precio mг‰xico, leer online gratis opiniones y comentarios de casa del libro mг©xico, 1/30/2015в в· inmunologг­a celular y molecular 6в° ediciгіn. pdf inmunologг­a de rojas 16в° ediciгіn. pdf inmunologг­a de kuby 6в° ediciгіn. pdf principios de operaciones unitarias. pdf introducciгіn a la quг­mica terapeutica. pdf la ciencia del diseг±o de las formas farmacг©uticas).

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REQUISITOS DE LAS ZONAS DONDE SE ELABORAN PREPARADOS

Control de calidad en aerosoles – AEROSOL la revista. hablar de control de calidad es tocar una parte fundamental del desarrollo de un envase. sabemos que todas las etapas en el desarrollo de un producto son importantes: el desarrollo, evaluaciгіn, diseг±o, pruebas del material, determinaciгіn de niveles de calidad, tolerancias, etc. pero, al comparar las caracterг­sticas de un producto determinadas en la especificaciгіn frente al producto, fabricaciгіn y control de calidad de fгіrmulas magistrales y preparados oficinales. normativa rd 824/2010rd 824/2010 por ellll que se regulan los laboratorios farmacг©uticos, los envases de cristal sueros (lг­pidos, glucosa, aminoгўcidos) bolsa negra para reciclar vidrio).

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Control de calidad Farmacia Profesional

Control de calidad Control de productos y envases PDF. sobre control, informaciгіn y gestiгіn de la calidad. igualmente, contribuirгў en el cumplimiento del propгіsito de la farmacoterapia ordenada por el facultativo. 7. garantizar la distribuciгіn y/o dispensaciгіn de la totalidad de los medicamentos prescritos por los facultativos, al momento del recibo de, no es prudente abrir todos los envases de productos propensos a deteriorarse por la influencia de la humedad u oxг­geno. materiales en envases daг±ados o que se encuentra que no son uniformes, se deben rechazar o muestrear individualmente para un control de calidad completo. las unidades de muestreo sin etiqueta se deben rechazar.).

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GESTION DE MEDICAMENTOS Monografias.com. normas para la identificaciгіn por colores de envases de las drogas de uso anestesiolгіgico y de las soluciones parenterales 17. liberaciгіn paramг©trica 18. muestras de retenciгіn . formado a las гўreas de producciгіn y control de calidad. de ser necesario recibirгўn informaciгіn previa, ropa protectora y serгўn objeto de estrecha, particular, por contaminantes imprevistos) y confusiгіn (causada por la colocaciгіn de etiquetas equivocadas en los envases). el control de calidad es la parte de las bpm que se refiere al muestreo, especificaciones, y ensayo, como tambiг©n a los procedimientos de organizaciгіn, documentaciгіn, y autorizaciгіn que aseguren que los ensayos).

No es prudente abrir todos los envases de productos propensos a deteriorarse por la influencia de la humedad u oxГ­geno. Materiales en envases daГ±ados o que se encuentra que no son uniformes, se deben rechazar o muestrear individualmente para un control de calidad completo. Las unidades de muestreo sin etiqueta se deben rechazar. anГЎlisis para el control de calidad de los envases metГЎlicos que se utilizan para el llenado de aerosoles en la industria FarmacГ©utica y CosmГ©tica, teniendo en cuenta que, a nivel nacional no existe una normativa actualizada para el control de calidad de los envases metГЎlicos de aerosol.

laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos Consideraciones generales Glosario Parte uno. Gestión e infraestructura 1. Organización y gestión 2. Sistema de gestión de calidad 3. Control de documentos 4. Registros 5. Equipos procesadores de datos 6. Personal 7. Instalaciones 8. Equipos, instrumentos y otros dispositivos 9. Espectrofotómetro UV/VIS, Unicam UV2 serie 400, ATI. Equipo para ensayo de resistencia a la presión interna. Modelo por presión hidrostática. Equipo 152 Protocolo para el control de calidad de envases de plástico para análisis térmico por DSC (calorimetría diferencial …

sobre control, informaciГіn y gestiГіn de la calidad. Igualmente, contribuirГЎ en el cumplimiento del propГіsito de la farmacoterapia ordenada por el facultativo. 7. Garantizar la distribuciГіn y/o dispensaciГіn de la totalidad de los medicamentos prescritos por los facultativos, al momento del recibo de Control de calidad Control de calidad de envasado Control de contenidos netos Cada dГ­a se llenan miles de millones de envases en todo el mundo. Un В«envaseВ» puede ser una botella, un bote, un tubo, una caja o una lata, cualquier recipiente llenado

(Art. 2В° - 6В°)El control de la calidad es parte de las BPM y comprende: El muestreo, especificaciones y ensayos, los procedimientos de organizaciГіn (documentaciГіn), que aseguren que los ensayos necesarios y pertinentes realmente se efectГєen, y que no se autorice la venta o suministro de los productos, hasta que su calidad haya Control de calidad de envases tipo blГ­ster. Con el fin de aumentar la seguridad de los pacientes y evitar las reclamaciones, se comprueban la integridad y el tamaГ±o de los productos farmacГ©uticos en envases tipo blГ­ster. El sensor VisiГіn 2D InspectorP63x comprueba si un blГ­ster se ha llenado correctamente. Gracias al objetivo

7/3/2013 · A falta de una sincera manifestación de interés por parte de los directivos, poco sucederá para mejorar la calidad. Control y aseguramiento de calidad. Internamente el sistema de calidad debe ser capaz de entregar un producto que cumpla con los criterios de … calidad uniforme y satisfactoria de los productos antes definidos, dentro de los límites aceptados y vigentes para cada uno de ellos.8 g) Buenas prácticas de laboratorio: conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas que garanticen que los datos generados por un laboratorio de control de calidad son reproducibles y representativos,

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DESARROLLO EXPERIMENTAL DE UNA GUГЌA DE ANГЃLISIS PARA